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冷藏藥品是一種特殊藥品，在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中，由于多種原因，隨時可能使藥品效價降低或變質(zhì)，甚至導(dǎo)致毒性反應(yīng)，引發(fā)醫(yī)療事故。因此，藥品冷藏庫中冷藏藥品的管理，是醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的重要組成部分。當(dāng)冷藏藥品通過合法程序采購入庫后，其質(zhì)量管理的重點便從對供貨商和藥品合法性的資格審查轉(zhuǎn)移到使用過程、溫度控制和有效期的管理上來。現(xiàn)就其管理現(xiàn)狀及強化管理的措施分析如下。
1藥品冷藏庫中冷藏藥品管理的含義
冷藏藥品管理，一是要按照規(guī)定儲存條件保管已入庫的藥品，保證有效期內(nèi)其質(zhì)量穩(wěn)定可靠; 二是通過一定的管理措施，盡量使庫存藥品在有效期內(nèi)使用完畢，減少或避免藥品在庫存過程中過期失效造成經(jīng)濟損失; 三是對近期的藥品應(yīng)有完善的監(jiān)控措施，對過期失效藥品應(yīng)有嚴格的銷毀制度，避免過期藥品發(fā)放到患者手中或流散到社會上。
2藥品冷藏庫中冷藏藥品管理中存在的問題
2．1冷藏庫中冷藏藥品儲存溫度不符合要求
按規(guī)定，冷藏藥品應(yīng)貯存于 2 ～ 8 ℃ 的環(huán)境中，這是保證其在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定的前提條件。大多數(shù)醫(yī)院對藥庫、藥房貯存冷藏藥品還局限于藥品冷藏柜，因溫度不是實時監(jiān)控，沒有監(jiān)控報警系統(tǒng)，有時溫度出現(xiàn)異常而未能及時發(fā)現(xiàn)，容易造成有效期內(nèi)藥品的內(nèi)在質(zhì)量發(fā)生變化。本科室曾發(fā)現(xiàn)，門診藥房藥品冷藏柜上午 8 點、下午 2 點溫度監(jiān)控正常，但下午 5 點左右藥品冷藏柜溫度超出規(guī)定范圍，驟然變熱，所幸發(fā)現(xiàn)及時，未造成重大損失。
2．2
各病區(qū)保管冷藏藥品不當(dāng)
藥品種類繁多，臨床用藥更新快。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，只有22． 60% 的護士能做到在使用新藥前常規(guī)查看藥品說明書和藥品的不良反應(yīng)、注意事項。護士對藥品理化性質(zhì)、儲存條件的不了解，使得冷藏藥品未按要求儲存。我院曾發(fā)現(xiàn)護士未按要求將胸腺肽凍干粉針劑( 日達仙)存放在藥品冷藏柜內(nèi)，而是置于常溫下。
2．3
對冷藏藥品效期監(jiān)控不力
臨床對冷藏藥品的需求越來越多，而冷藏設(shè)備未及時更新，空間太小，不能將藥品均冷藏貯存，加之人為管理疏忽，造成冷藏藥品過期失效。醫(yī)院各藥房、病區(qū)盡管有專人負責(zé)領(lǐng)藥，但重點一般是保證藥品的及時供應(yīng)，對冷藏藥品效期的監(jiān)控不夠重視。冷藏藥品出庫給藥房或藥房發(fā)藥給患者時留陳發(fā)新，未遵循“先進先出，近期先出，按批號出庫”的原則，人為造成冷藏藥品過期。
2．4
藥品冷藏庫中冷藏藥品管理存在死角和難點
普通胰島素注射液的規(guī)格為每瓶 10 mL ∶ 400 U，而臨床每次用量僅幾個單位，即使搶救糖尿病酮癥酸中毒和高血糖高滲性昏迷患者時，首次負荷劑量也只需靜脈注射 10 ～ 20 U。因此 1 瓶普通胰島素注射液往往是分多次注射，護士在未標明開封時間的情況下用完為止，易造成藥品失效而引發(fā)醫(yī)療事故。另外，各種冷藏藥品未歸類，混放于一起。如普通胰島素注射液是唯一可靜脈注射的胰島素制劑，而精蛋白鋅胰島素僅限于皮下注射，且外觀與普通胰島素注射液相似，與各種胰島素制劑混放，會造成安全隱患。
3加強醫(yī)院冷藏藥品管理的措施
3．1
完善藥品冷藏庫中冷藏藥品的貯存條件藥庫的藥品貯存條件應(yīng)力求完善。針對目前需冷藏(2 ～ 8 ℃)
保存的生物制品及某些抗生素和微生物制劑越來越多的情況，藥庫應(yīng)配備足夠容量的冷庫及與之相適應(yīng)的自動溫度記錄設(shè)備、溫度監(jiān)控及報警系統(tǒng)，記錄間隔時間不得超過 30 min，溫度出現(xiàn)異常能及時以短信方式提醒藥庫保管員。對于各下級藥房和病區(qū)的小藥柜，也盡可能配備冷藏柜設(shè)施; 對于不具備貯存條件的部門，如需領(lǐng)用冷藏藥品，應(yīng)隨用隨領(lǐng)。各個藥房和病區(qū)均應(yīng)安排專人負責(zé)藥品領(lǐng)取和養(yǎng)護，分類存放，標識明確，加快周轉(zhuǎn)，縮短貯存時間。
3．2
藥品冷藏庫冷藏藥品在庫存過程中一旦發(fā)生過期失效，將會造成重大的經(jīng)濟損失，而臨床用藥會經(jīng)常發(fā)生變化，因此冷藏藥品的采購計劃成為其效期管理的重點。藥庫原則上不得購入有效期在 6 個月以內(nèi)的藥品，臨床急需使用而又無遠效期的藥品，可以臨時少量采購以滿足臨床用藥需要。藥房應(yīng)把臨床用藥的變化情況及時反饋給藥庫采購人員，以免不必要的大量購入，造成冷藏藥品積壓。冷藏藥品出庫給藥房或藥房發(fā)藥給患者時，必須遵循“先進先出，近期先出，按批號出庫”的原則。冷藏藥品上架時，必須將近效期藥品放在外面，將效期遠的放在里面，避免留陳發(fā)新。
3．3
借助管理軟件，專人負責(zé)效期管理對于藥庫所有冷藏藥品的有效期情況，效期管理軟件有一失效報警模塊，故可以靈活查詢及打印若干時間內(nèi)失效的所有冷藏藥品統(tǒng)計表。對于下級藥房，由領(lǐng)藥人負責(zé)冷藏藥品的有效期維護，并根據(jù)實際庫存及使用情況制作領(lǐng)藥單。如發(fā)現(xiàn)某藥品長時間滯銷，應(yīng)及時聯(lián)系臨床或退回藥庫，并在部門近效期藥品登記本上做好詳細記錄，在藥品標簽上做好警示標識，以引起發(fā)藥者警惕。
3．4
加強各病區(qū)藥品冷藏庫中冷藏藥品的分類管理
應(yīng)加強對護士藥品貯存知識的宣傳，并將要求冷藏的所有藥品標明患者的床號、姓名，明確標注藥品的所屬者，每日由主班清點，登記入冊。應(yīng)規(guī)范藥品放置，不同劑量的同類針劑、口服用藥、注射劑用藥分類定位存放，以避免取藥時出錯，保證用藥安全。
